產品詳情
必趣按照ISO11135:2014、ISO13485:2016等國際相應標準的要求建立了質量管理體系。并按ISO 11135:2014及GB 18279-2015醫療器械環氧乙烷滅菌 確認和常規控制要求進行安裝驗證(IQ)、運行驗證(OQ)并結合客戶產品進行性能驗證(PQ)。滅菌確認過程是否符合法規和標準中的各項要求, 是客戶最關心的問題,也是我們所解決的問題。您有任何的疑問,都可以在這里得到答案。
專業的滅菌技術團隊,多方位、多角度幫助客戶分析相關法規和標準對產品的要求,并結合客戶當前的需求,制定貼合產品的個性化確認方案,保證確認過程的順利實施,確認報告審核的一次通過。我們可以提供每個環節的技術支持,解答您的所有疑惑,為您講解滅菌流程和要求,協助做好準備工作??梢宰屇臏缇_認過程順利進行。
擁有200+的客戶群,涵蓋醫療器械各領域的產品,豐富的產品經驗,解答客戶對于產品設計、包裝設計、滅菌技術及所有相關流程相關的疑難。您把問題給我們,我們用專業來回饋。
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其他商務服務
/ eto滅菌服務公司
/ 實驗室滅菌
產品所屬分類: 商務服務/ 其他商務服務
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企業介紹
主要經營:一次性醫療器械的研發;塑料制品、五金制品的生產,銷售公司自產產品;模具、一類醫療器械的批發、傭金代理(拍賣除外)、進出口;日用品及醫療器械滅菌技術咨詢和相關配套服務?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】